研发系统中技术研究项目中《技术验证测试方案》资料由项目经理负责交付归档,流程经评价工程师审核、技术研究负责人审批()
否
否
A.利用测试程序来模拟常规处理过程
B.利用程序追踪来显示程序指令在系统中是怎样处理的,是以什么样的顺序处理的
C.用支持性证明材料验证从数据库中抽取的样本
D.在现行系统中运行一批测试交易,用预计结果来验证其准确性
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
A.不属于ISTA非模拟(一系列)试验的一部分
B.不用于包装性能测试
C.在试验项目中不能够产生响应
D.用来考察振动强度
E.对于大多数振动系统来说很难做到
A.验收标准应该与合同中定义的供应方的责任相关,并且设计供应方不可控的因素
B. 合同签订后,如果需要更改验收标准,范围、流程、或文档,需要在双方合同里注明,所有变更需经双方批准
C. 如果验收文件由于非供应方的原因导致延迟,视情况可以免除买方对供应方的义务
D. 如果测试项目中不符合要求部分是轻微的,不影响系统的性能,需要时间来调整,尽管有缺陷,当供应方
A.执行相关测试,验证缺陷已被修复
B.分析代码改动内容,了解代码改动对已有功能的影响,执行被影响功能的回归测试
C.不需要进行回归测试
D.针对缺陷修复做系统性分析,确定是否会影响性能,安全性等,评估是否要做相应的系统测试
A、医药管理信息系统开发应用。支持开发一批符合医药行业特点,应用于研发、生产、质量管理的管理信息系统,重点包括自动化批控制技术、制造执行系统 (MES)、过程分析技术(PAT)、过程知识管理系统(PKS)等,以及围绕关键工艺单元操作的具备分析、学习、决策、执行能力的智能化管理系统。
B、药品智能生产车间建设。支持建设20家以上原料药、制剂智能生产示范车间,综合应用各种信息化技术、设备和管理系统,实现生产过程自动化和智能化;支持建设5家以上应用连续制造技术的药品生产车间,探索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。
C、医疗器械自动化生产车间建设。支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。
D、建立制造卓越能力中心(MCE),聚焦于前沿技术开发层面的基础研究以及包括数字设计和能效数字制造工具等方面的数字化;聚焦于制造过程中的安全分析和决策中涉及的量大、综合的数据集,建立一个大数据制造创新研究所(现有数字化制造和设计创新研究所之外);制定部署“网络-物理”系统的安全和数据交换的制造政策标准;激励创造和推行系统提供商、服务机构或者系统集成商的辅助制造商业化。
E、推广材料制造卓越能力中心(MCEs)以支持制造创新研究所(MIIs)的研发活动,以及支持国家战略中的其他制造技术领域;利用供应链管理国防资产,促进创新和研发中的关键材料再利用;为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金,如生物医疗制造。
A.建立独立的测试环境,以保证测试的完整性和准确性,对测试中使用的生产数据严格保密
B.编写操作说明书、技术应急方案、业务连续性计划、投产计划、应急回退计划,并进行演练
C.项目验收应出具由相关负责人签字的项目验收报告,验收不合格不得投产使用
D.根据本机构业务发展战略,在充分进行市场调查、产品效益分析的基础上制信息系统研发项目可行性报告