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[单选题]
国家对药品的质量、规格和检验方法所作的法定技术规定,称为()。
A.药品规范
B.药品参考标准
C.国家药品标准
D.药品检验标准
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A.药品规范
B.药品参考标准
C.国家药品标准
D.药品检验标准
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定
B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定
C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级
D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高
A.技术标准是指生产和检验须遵循的技术指标文件
B.技术标准是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
C.药品批准文号是技术标准文件中的一种
D.批检验记录是技术标准文件中的一种
A.检查质量合格证明文件
B.检查中文标志
C.检查厂家资质
D.检查检验报告
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理