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[主观题]

在装配车间审核员查某产品A-03工件的200X年7月份第5批的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何审理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。

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第1题
某工厂加工一批工件,按照要求进行100%检验,发现有2个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后没有检验直接送到装配车间进行组装。上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款()。

A.8.3.4

B.8.3.5

C.8.3.1

D.8.3.2

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第2题
审核员在工程管理部查环境因素的识别和评价记录。该公司包装用=的塑料桶评价为重要环境因素,并对此制定了相应环境目标和指标:“到2004年11月底全部完成塑料包装材料的替代。”审核员到成品库审核时,发现库房内存放着一些用塑料桶盛装的产品,产品合格证上标明日期为2004年12月3日。
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第3题
审核员在某企业食堂审核,该食堂使用液化气作为燃料,除正在使用的一罐液化气外,在后厨操作间,还存放着满满两罐液化气。审核员查看了三个液化气罐的状态都良好。审核员巡视了整个食堂,没有看到任何消防设施。食堂工作人员说:“食堂以前是配备灭火器的,但上个月安监科来人检查时,发现两个灭火器都有问题,他们就拿走了,到现在还没有配上新的,好在食堂里不允许吸烟,应该没有什么问题。”
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第4题
审核员在某企业食堂审核,该食堂使用液化气作为燃料,除正在使用的一罐液化气之外,在后厨操作间,还存放着慢慢两罐液化气。审核员查看了三个液化气罐的状态都良好。审核员巡视了整个食堂,没有看到任何消防设备。食堂工作人员说:“食堂以前是配备有灭火器的,但上个月安环科来人检查时,发现两个灭火器都有问题,他们就拿走了,到现在还没有配上新的,还在食堂里是不允许吸烟的,应该没有什么问题。”。
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第5题
某汽车4s专营店专营美国HOFA公司某品牌汽车的销售、维修和售后服务,美国HOFA公司向该4s店核发了《绿色专营店管理要求和指南》,要求该4s店在汽车销售、维修服务中担负环境保护的重要职责。审核员查看了《绿色专营店管理要求和指南》,行政部经理对审核员说:“《绿色专营店管理要求和指南》是我们进行环境管理的重要依据。”审核员问:“你们现在能达到这些要求吗?”行政部经理说:“应该差不多吧,美国HOFA公司每半年派一名专员来我们这里进行检查,我们对他们发现的问题都及时地进行了整改。”审核员问“你们对自己满足和遵守绿色专营管理要求的情况进行评价吗?”行政部经理说“既然美国公司每半年会派一名专员来检查,我们就没有必要在做什么评价了吧”审核员查看了相关记录,确实没有包括对遵守绿色专营店管理要求方面的评价。
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第6题
2009年8月24日审核员在某企业的安环科查看到《环境绩效监测控制程序》规定:“安环科负责联系地方环保监测部门对生产污水和废气进行监测,每年一次。如果监测的结果表明超标排放,安环科应会同有关部门/车间在一个月内采取有效的整改措施”,审核员看到环保局对公司6月份的废水监测报告中显示SS和COD超标,安环科说我们太忙了又赶上你们审核,就一直没时间解决,还好超标不严重

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第7题
某汽车4S专营店美国HOFA公司某品牌汽车的销售、维修和售后服务,美国HOFA公司发放了《绿色专营店管理要求和使用指南》,要求该店在汽车销售、维修服务中担负环境保护的重要职责。HOFA公司每半年都要派一名专员来检查。审核员问:“你们自己对满足和遵守绿色专营管理要求的情况进行评价吗?”行政部经理说:“既然美国HOFA公司每半年会派一名专员来检查,我们就没有必要再做什么评价了吧。”审核员查看了相关记录,确实没有包括对遵守绿色专营店管理要求方面的评价。
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第8题
2009年8月24日审核员在某企业的安环科查看到《环境绩效监测控制程序》规定:“安环科负责联系地方环保监测部门对生产污水和废气进行监测,每年一次。如果监测的结果表明超标排放,安环科应会同有关部门在一个月内采取有效的整改措施。”审核员查看了地方环保监测部门2009年6月29日出具的生产污水和废气的监测报告,发现生产污水的SS和COD超标,但问安环科长:“生产污水中的SS和COD都超标了,你们采取了什么样的整改措施?”科长说:“现在还没有采取什么整改措施,因为这个月要接受你们的审核,我们这个部门又是主管部门,所以这两个月特别忙,好在SS和COD超标不严重,影响不大,等忙过这段时间整改也不迟。”。
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第9题
审核员在审核某电子电器厂与客户的沟通交流发现其中一条记录,客户:该电子产品报废后该如何处置,该厂家客户服务人员回答:我们产品在设计过程中无明确规定报废后的处置,建议您可做为生活垃圾回收处理。
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第10题
审核员审核某木地板企业,在其车间审核,车间提供了《产品检测报告》、《噪声环境检测报告》等,检测结果均合格。在现场审核员发现车间切锯木板时产生粉尘,问负责人为什么没有切锯木板产生粉尘方面检测报告,负责人回答“因车间在设备上已经安装了收集粉尘设备,就没有必要再检测生产产生的粉尘了。”
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第11题
企业的某车间内突然闻到一股氨气味,进一步观察,发现原来以液氨为制冷剂的冷冻系统发生了意外泄漏,审核员查看了该车间的重大环境因素台账,其中有一项为“氨的潜在泄漏”。当审核员问车间主任对氨的泄漏有什么对策时,车间主任回答“以前从来没有发生过这种情况,因此没有制定对这种情况的任何应急措施。”
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