某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号
A.《黄帝内经》
B.《神农本草经》
C.《伤寒杂病论》
D.《太平惠民和剂局方》
E.《温病条辨》
A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
A.中药新药上市
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
A.举办中医诊所
B. 委托配制中药制剂
C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
A.《肘后备急方》
B.《千金翼方》
C.《本草纲目》
D.《太平惠民和剂局方》
E.《普济方》
A.举办中医诊所
B.托付配制中药制剂
C.医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供给的中药饮片
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级