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[多选题]

医疗器械经营企业应当符合哪些条件?()

A.具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

D.具有较强的营利能力

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医疗器械经营企业应当符合哪些条件?()

A.具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后效劳能力

D.具有较强的营利能力

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第4题
医疗器械生产企业应当符合哪些条件?
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第5题
医疗器械生产企业应当符合哪些条件?
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第6题
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第7题
企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当()

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

E.主管医疗器械经营

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第8题
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下哪些内容()

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第9题
外国经营人申请在外国地点和中国地点间的定期航线上运输危险品的,应当符合哪些条件()

A.持有民航局颁发的外国航空运输企业航线经营许可

B.获得所在国民航主管部门颁发的危险品航空运输许可或者等效文件

C.持有所在国民航主管部门批准的危险品培训大纲或者等效文件,配备了合适的和足够的人员并按危险品培训大纲完成培训并合格

D.持有所在国民航主管部门批准的危险品航空运输手册或者等效文件,并按危险品航空运输手册建立了危险品航空运输管理和操作程序、应急方案

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第10题
鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。
鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。

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第11题
经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷()残留量与材料、包装、()等条件有关系()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
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