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关于SPARTAN研究的设计,以下描述正确的是()。
A.SPARTAN研究一共纳入了1207例NM-CRPC患者,1:1随机分组到APA+ADT组和单纯ADT治疗+ADT组
B.本研究的主要研究终点是MFS和OS
C.本研究根据PSADT>6个月或≤6个月,是否使用骨保护剂,N0或N1进行分层
D.此项研究在26个国家332个中心进行,包括北美、欧洲及亚太地区,其中有中国大陆中心参加
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A.SPARTAN研究一共纳入了1207例NM-CRPC患者,1:1随机分组到APA+ADT组和单纯ADT治疗+ADT组
B.本研究的主要研究终点是MFS和OS
C.本研究根据PSADT>6个月或≤6个月,是否使用骨保护剂,N0或N1进行分层
D.此项研究在26个国家332个中心进行,包括北美、欧洲及亚太地区,其中有中国大陆中心参加
A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量
B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平
C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量
D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.阿帕他胺组降低NM-CRPC患者84%PSA进展风险
B.阿帕他胺组降低NM-CRPC患者43%症状进展风险
C.阿帕他胺组最大PSA反应率为93%
D.ITT分析表明,阿帕他胺组死亡风险相比单纯ADT治疗降低34%
A.无转移生存期(MFS):从随机分组至出现远端转移(骨骼或软组织)的时间
B.至转移时间(TTM):从随机分组至出现远端转移(不包括死亡)的时间
C.无进展生存期(PFS):从随机分组至PSA进展、影像学进展或死亡的时间
D.第二次无疾病进展生存期(PFS2):PFS2被定义为从随机分组至mCRPC的首个后续治疗后疾病进展或死亡的时间
A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯
B.DT治疗组16.2%)
C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯
F.DT治疗组83.8%)
A.相较于单纯ADT治疗组,阿帕他胺组中位MFS延长了24.3个月
B.在所有可评估的终点上,阿帕他胺组都有显著改善,包括至转移时间、PFS、至症状进展时间、至PSA进展时间
C.阿帕他胺与ADT联合用药,可有效降低患者PSA水平,可使患者长期HRQoL(健康相关生活质量)维持稳定
D.阿帕他胺组中,相较于PSADT>6月的患者,PSADT≤6个月MFS获益更好
A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关
B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物
A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏
B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍
C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳
D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因
A.定期监测促甲状腺激素可诊断甲状腺功能减退,并且随着甲状腺替代疗法使用和增加可以控制甲状腺功能减退
B.当有临床指征时,应开始给予甲状腺替代疗法或进行剂量调整
C.少量患者使用了甲状腺激素替代治疗,治疗早期会出现促甲状腺激素的升高
D.甲状腺功能减退仅观察到1-2级事件
A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平