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[填空题]

验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格()、()、生产批号或者序列号、生产日期和有效期()、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、()等内容。

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第1题
验收人员对抽样要品应当核对哪些内容()

A.药品外观

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

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第2题
验收人员应对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件进行检查、核对,并做好验收记录,包括医疗器械的()。

A.名称

B.规格(型号)

C.注册证号或者备案凭证编号

D.生产批号或序列号

E.生产日期和有效期(或者失效期)

F.生产企业

G.供货者

H.到货数量

I.到货日期

J.验收合格数量

K.验收结果

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第3题
医疗机构应当按照国家分类编码的要求,对医疗器械进行唯一的标识,并妥善保高风险医疗器械购入时的包装()()()

A.标识

B.标签

C.说明书

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第4题
医疗器械出库时,复核人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或质量管理人员处理()

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.存在其他异常情况的医疗器械

E.有轻微划痕,但可正常销售

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第5题
集配业务收货时需确定产品(),并同交货人员双方对交运情况当场确认签字,不符合要求的货品应立即报告质量人员等待确认。验收时对产品()内容进行追条查验,填写验收记录

A.用途;包装

B.与采购订单、随货单的一致性;外观情况、随货单、标签/说明书

C.贮存要求;包装

D.与随货单的一致性;采购订单

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第6题

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成

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第7题
药品验收的内容包括()

A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等

B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收

C.时间:应当在一个工作日内完成

D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性

E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收

F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理

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第8题
门店验收人员应对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。验收核对内容包括()

A.品名、剂型

B.生产厂商、供货单位

C.到货数量

D.规格、有效期

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第9题
企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每()进行一次健康检查

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

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第10题
医疗器械说明书,标签和包装标识文字内容必须()。
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第11题
企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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