下列药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是()
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
A、药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
A、药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
A.食品中可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质
B.食品中可以按照限量要求适当添加药品
C.食品添加剂的标签不得涉及疾病预防、治疗功能
D.食品添加剂标签与说明书所载明的内容不同的,以说明书的内容为准
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
B.药品包装和标签上必须注明注册商标
C.药品包装必须贴有标签并附有说明书
D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格、生产批号及有效期
A.广告管理限度不同
B.销售和使用渠道的管理要求不同
C.安全性和有效性的保障力度不同
D.包装、使用说明书和标签不同
A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。
B.每件包装中应有产品合格证。
C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。
D.进口药品,使用英文说明书。
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等
B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收
C.时间:应当在一个工作日内完成
D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性
E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收
F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理