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[多选题]

医疗器械监督管理条例于()中华人民共和国国务院令第276号公布

A.2000.10.5

B.1998.3.27

C.2000.1.4

D.2002.4

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200014

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第1题
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

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第2题
《中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例》规定,核设施营运单位有权拒绝有害于安全的任何要求,但对国家核安全局的强制性措施必须执行。()
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第3题
《医疗器械监督管理条例》是自()年起施行。
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第4题
制定《医疗器械监督管理条例》的目的是什么?
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第5题
根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。
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第6题
哪些单位和个人必须遵守《医疗器械监督管理条例》?
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第7题
《医疗机械监督管理条例》对医疗机构使用一次性医疗器械有何要求?
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第8题
为推动医疗器械产业高质量发展,2021版《医疗器械监督管理条例》规定对()医疗器械予以优先审评审批。

A.创新

B.重点监管

C.国产

D.常规使用

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第9题
医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

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第10题
为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第11题
现行的《医疗器械监督管理条例》自()起施行。

A.2020年6月1日

B.2021年1月1日

C.2021年6月1日

D.2021年12月1日

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