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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪项不是受试者的权益?()

A.自发参加临床试验

B.自发退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充足的时间考虑参加试验

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第1题
下列哪些不是伦理委员会的职责。()

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第2题
关于《药品临床试验管理规范》的目的,下列哪些项不是()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第3题
以下哪项不是GCP所遵循的原则()。

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验

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第4题
以下哪项不是汇安嘉利一年封闭混合的产品亮点()

A.债券打底,权益增强

B.追求业绩,首年封闭

C.投资灵活,股票仓位高

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第5题
下列哪项不是知情包含的内容()

A.研究者经费

B.受试者补助

C.研究目的

D.可能产生的不良反应

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第6题
下列哪项不是AE获知来源()

A.患者的住院病历

B.受试者日记卡

C.实验室检查值

D.合并用药的减少

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第7题
哪个不是蓝V高级认证权益()

A.蓝V标识及企业认证信息

B.自发挑战赛聚合区

C.官网链接/应用下载入口

D.H5或其他链接入口

E.1-3个原创作品置顶

F.3个以内模糊关键词搜索置顶

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第8题
关于临床研究以下说法正确的是()

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可

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第9题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的重点()

A.临床试验数据统计方法

B.试验设计的科学效率

C.试验目的

D.受试者可能遭受的风险及受益

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第10题
研究人员把受试者分成两组:A组做十分钟自己的事情,但不从事会导致说谎行为的事:B组被要求偷拿考卷,并且在测试时说谎。之后,研究人员让受试者戴上特制电极,以记录被询问的眨眼频率。结果发现,A组眨眼频率会微微上升,但B组的眨眼频率先是下降,然后大幅上升至一般频率的8倍。由此可见:通过观察一个人的眨眼频率,可判断他是否在说谎。对以下哪项问题的回答,几乎不会对此项研究的结论构成质疑?

A.A组和B组受试者在心理素质方面有很大差异吗?

B.B组受试者是被授意说假话,而不是自己要说假话,由此得出的说假话与眨眼之间的关联可靠吗?

C.用于A组和B组的仪器设备是否有什么异常?

D.说假话是否会导致心跳加速,血压升高?

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第11题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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