题目内容
（请给出正确答案）
A.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
B.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
C.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交
D.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
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A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
B.对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.定期向国资委报告境外大额资金的管理和运作情况
B.建立健全境外国有产权管理制度，经中央企业统一向国资委申办产权登记
C.按照有关外汇管理规定办理手续，不得实施逃汇、非法套汇、非法结汇、非法使用、买卖外汇等行为
D.以上全部
A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据，由省级食品药品监督管理部门进行核查，核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据，由核查中心进行抽查。
D.以上都是
