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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列情况为严重药品不良反应的是()

A.导致死亡的

B.导致持续性功能不全的

C.威胁生命的

D.导致分娩缺陷的

E.导致持续性明显残疾的

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第1题
下列属于严重药品不良反应的情况是()

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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第2题
下列哪种情况不属于药品严重不良反应?()

A.引起死亡

B.大面积皮疹伴严重瘙痒

C.致畸、致癌、致出生缺陷

D.对生命造成危险并能导致人体永久的或显著的伤残

E.以上均属于

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第3题
下列属于严重药品不良反应情形的是()

A.导致死亡

B.危及生命

C.致畸、致癌或致出生缺陷

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损害

E.导致住院或者住院时间延长

F.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的

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第4题
下列哪些情况属于严重药品不良反应()

A.引起死亡

B.致癌,致畸致出生残疾

C.对生命有危险,并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.对器官功能产生永久损伤

E.导致住院或住院时间延长

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第5题
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的其他情况

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第6题
关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是()

A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等

B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理

C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品

D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况

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第7题
下列属于新的药品不良反应的是()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

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第8题
严重不良事件(SAE)或严重药品不良反应指在任何剂量下发生的任何不利医学事件,包括以下哪些情况(GCP)()

A.危及生命

B.需要住院治疗或延长住院时间

C.导致永久或严重残疾/能力丧失或先天性异常/出生缺陷

D.导致死亡

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第9题
下列不属于国家不良反应报告和监测中心职责的是()

A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.发布药品不良反应警示信息

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第10题

关于《国家基本药物目录》药品调出的标准,以下选项错误的是()

A.国家药监部门撤销其药品批准证明文件的药物

B.发生严重药品不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的药物

C.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药物

D.国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情况,未通过一致性评价的药物

E.药品标准未被取代的药物

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