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下列情况为严重药品不良反应的是()
A.导致死亡的
B.导致持续性功能不全的
C.威胁生命的
D.导致分娩缺陷的
E.导致持续性明显残疾的
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A.导致死亡的
B.导致持续性功能不全的
C.威胁生命的
D.导致分娩缺陷的
E.导致持续性明显残疾的
A.导致死亡
B.危及生命
C.致畸、致癌或致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损害
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等
B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
A.危及生命
B.需要住院治疗或延长住院时间
C.导致永久或严重残疾/能力丧失或先天性异常/出生缺陷
D.导致死亡
A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
D.发布药品不良反应警示信息
关于《国家基本药物目录》药品调出的标准,以下选项错误的是()
A.国家药监部门撤销其药品批准证明文件的药物
B.发生严重药品不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的药物
C.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药物
D.国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情况,未通过一致性评价的药物
E.药品标准未被取代的药物