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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,验证方式取决于()。

A.所有的监视和测量设备

B.用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备

C.正在使用的监视和测量设备

D.所有暂时不用的监视和测量设备

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第1题
对审核后续活动,下列说法正确的是()。

A.如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分

B.受审核方应该将这些措施的状态告知国家政府相关部门

C.应该对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核的一部分

D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性

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第2题
的内容包括:公司在指定的期限内对不符合规定的情况实施纠正措施的客观证据采取纠正措施后安全管理体系运行的有效性。

A.跟踪验证

B.跟踪审核

C.附加审核

D.年度审核

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第3题
不合格品管理流程文件中品管部的职责是()
A.执行公司制定的内控标准B.负责工厂采购的原辅材料的不合格判定、评审或处置;负责采购的原辅材料的跟踪确认/验证C.负责半成品不合格的判定,半成品纠正及纠正措施的评审、跟踪验证D.负责最终产品不合格的判定、评审及处置、复验,及对处置和纠正措施的跟踪验证E.负责对已交付后出现的不合格产品,依据公司售后投诉处理、产品撤回等相关文件及国家法律法规进行处置。负责返工后的复验、判定;确定纠正与预防措施并评价纠正与预防措施的有效性F.负责超出HACCP计划关键限值,经检验判定不合格的半成品、成品的判定
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第4题
企业每年至少应对生产标准化管理体系的运行情况进行一次自己评、验证各项安全生产制度措施的适
宜性、充分性和有效性,检查安全生产和职业卫生管理目标、指标的完成情况。()

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第5题
企业应对安全生产标准化管理体系的运行情况()至少进行一次自评,验证各项安全生产制度措施的适宜性充分性和有效性,检查安全生产和职业卫生管理目标、指标的完成情况

A.每年

B.每两年

C.每半年

D.政府有关部门

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第6题
企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()措施或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。
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第7题
对审核的纠正措施应由审核组中的审核员验证以确保它的有效性。()
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第8题
属地主管负责对事件的纠正措施和预防措施的实施情况进行跟踪验证。()
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第9题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第10题
依据GB/T19011-2013标准,关于审核的完成是指(),审核即告结束。

A.末次会议结束

B.监督审核之后

C.对不符合项纠正措施进行验证后,分发了经批准的审核报告之时

D.当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定情形时

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第11题
审核员在5月份审核时要求综合管理处长提供上次内审(2月份)不符合项报告的原因分析及纠正措施以及验证记录,审核员发现7号、10号不符合项的纠正措施规定在2月20日前完成,但处长提供不出是否实施以及是否验证有效的证据。
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