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第5题
《药品管理法》规定的承担药品检验工作的部门是（）。
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
第6题
按照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规范炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
第7题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第9题
根据《药品管理法实施条例》的规定，哪些药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责（）。
A.注射液
B.放射性药品
C.二类精神药品
D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
第10题
为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据（）、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定《药品流通监督管理办法》
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
第11题
属于重大变更的，应当（)。
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
