题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
质量管理部负责企业所有经营药品的不良反应监测,主要负责内容有哪些()
A.负责药品不良反应的分析
B.负责药品不良反应的确认
C.负责药品不良反应的报告
D.负责药品不良反应的管理
答案
D、负责药品不良反应的管理
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A.负责药品不良反应的分析
B.负责药品不良反应的确认
C.负责药品不良反应的报告
D.负责药品不良反应的管理
D、负责药品不良反应的管理
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范