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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是()。

A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面

B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段

C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作

D.药物警戒是药学监测更前沿的工作

E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学

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第1题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第2题
药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或现可发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报药者告,这一药学服务工作属于()。

A.药物警戒

B.药物重整

C.药物治疗管理

D.药物评价

E.药物经济学评价

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第3题
我国药物警戒的定义()。

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第4题
药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

C.发现已知药品的不良反应的增长趋势

D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

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第5题
药物警戒的监测范围()。

A.药品上市前

B.药品上市后

C.全生命周期

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第6题
关于药品上市后持续进行药物警戒的作用,以下哪一点是不对的:()。

A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号

B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药

C.帮助和完善药品上市后再评价

D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做

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第7题
药学服务的具体工作中,TDM指的是()

A.处方调剂

B.参与临床药物治疗

C.药品不良反应监测

D.治疗药物监测

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第8题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第9题
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()

A.首次进口5年以内的进口药品

B.处于III期临床试验的药物

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于IV期临床试验的药物

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第10题
关于抢救,以下说法哪项不正确()

A.抢救时应立即监测生命体征,严密观察病情,及时给氧、吸痰、建立静脉通道,必要时进行心肺复苏、除颤、止血等急救措施

B.如护士记录口头医嘱会影响患者抢救时,可在复述医嘱并经医师确认后立即执行

C.护士在执行口头医嘱时应复述一遍并记录在《口头医嘱记录单》上

D.抢救时所用的药物空瓶直接按医疗垃圾处置

E.执行口头医嘱时应认真、仔细核对抢救药品的药名、剂量

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第11题
药物流行病学研究的主要内容不包括()。

A.药物临床试验前药学研究的设计

B.药品上市前临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测

E.国家基本药物的遴选与评价

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