更多“你好,请问“药品生产许可证登记表”里面的,其他类注册品种是什…”相关的问题
第1题
领导请问药品生产许可证登记表上面的申请编号:改填还是不填。
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第2题
《药品生产许可证》许可事项变更申请材料中有一句“依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;”中的“技术工人”是不是中专(没有职称)以上学历的人员都可以称“技术工人”?里面的“技术人员”也可以这样理解吗?
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第3题
请问填写《药品许可证登记表》第3页企业始建时间是否填拿到药品生产许可证的时间呢?(原是一间工厂,6月才拿到许可证转为公司)
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第4题
在换发许可证填写《药品生产许可证登记表》时,原许可证有的生产范围,现未通过GMP认证的剂型和品种,因在《药品生产许可证登记表》上找不到合适填写的地方,请问这些未通过GMP认证的剂型和品种要不填写?应如何填写?
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第5题
我们的颗粒剂未通过GMP认证,打算明年才进行GMP认证,但是我们现在有这个剂型的品种,请问在填写《药品许可证登记表》的时候要不要把颗粒剂的品种写上去?如果要那要怎么写?不胜感激!
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第6题
你好.我公司是2001年通过国家GMP认证,认证范围上记载的是片剂、胶囊剂.我公司实际生产的是片剂和硬胶囊剂.请问此次换发许可证剂型是填胶囊剂还是硬胶囊剂?GMP证书要否更改?是到省局办理更改备案吗?
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第7题
《药品生产许可证登记表》第6页中,生产企业药品名称这个表可不可以把还没有取得药品批准文号的“产品”填上去?
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第8题
我们是一家中药饮片厂,换证之后,没有在《药品生产许可证登记表》上登记的中药饮片是不是都不能生产了?
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第9题
《药品生产许可证》登记表第四页有关生产地址及范围填写的格式:生产地址:***生产范围:***、原料药(***)?还是生产地址:****生产范围:正本:***、原料药副本:***、原料药(***)
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第10题
我们企业在填写《药品生产许可证》登记表中,原来的《药品生产许可证》中有剂型未通过GMP认证,而这次换证又想保留,如果我们能在今年年底通过GMP认证,那现在就可以直接填写在登记表中吗?还是要在备注中注明,再在生产能力中注明未通过认证?
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第11题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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