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[单选题]
生产过程纸质记录是产品出现问题时追溯的依据，其保存时限要求为（）
A.12个月
B.产品保质期+12个月
C.产品保质期+18个月
答案
C、产品保质期+18个月
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A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
A.必须在2小时内根据模拟要求追踪原材料、配料、接触食品包装材料至成品
B.追溯过程只需提供物料使用情况，产品加工过程的卫生记录不需提供
C.如果成品已发货的，追溯到一级外部客户
D.产品模拟召回过程中可以假定生产过程中出现问题
A.将婴幼儿配方食品等针对特定人群食品的追溯体系建设作为监督检查的重点
B.除特殊食品外，其他食品不需要建立食品追溯体系
C.生产过程追溯手段主要为：批记录、各种辅助记录等
D.如不能追溯到经销商，生产企业承担责任
A.半成品批次
B.清洗参数
C.工艺参数
D.设备运转状况
A.未做好对库存疫苗的管理，导致疫苗出现过期现象
B.对疫苗室管理标准不清晰，存在疫苗存放混乱、使用无章情况
C.无出入库记录，出现问题，无法追溯
D.对外疫苗室放置不对外疫苗
A.上级
B.下级
C.负责人
D.最基础
A.应建立产品追溯制度，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯
B.应建立产品召回制度。当发现某一批次或类别的产品含有或可能含有对消费者健康造成危害的因素时，应按照国家相关规定启动产品召回程序，及时向相关部门通告，并作好相关记录
C.应对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，并将食品召回和处理情况向相关部门报告
D.应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因，妥善处理
