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[单选题]

()部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核

A.质量管理部

B.采购部门

C.储运部门

D.业务部门

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第1题
经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()

A.仓库保管员

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量管理机构或质量管理人员

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第2题
企业在采购医疗器械时,应当建立()记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第3题
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查()
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第4题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

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第5题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证,医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

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第6题
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。()
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第7题
下列属于办理信用证项下打包贷款产品的前提条件是()

A.供货商与购货商签订的销售合同

B.开立了以该供货企业为受益人的有效国内信用证正本

C.开立了以购货商为受益人的有效国内信用证正本

D.收到了符合国内信用证要求的单据

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第8题
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
从事()医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第10题
负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。

A.许可

B.备案

C.抽查检验

D.违法行为

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第11题
公司建立销售台帐时应记录产品名称、数量、生产日期、生产批号、()、销售日期、出货日期、地点、检查合格证号、交付控制、承运者等内容

A.运送车辆信息

B.产品原则

C.购货者名称及联系方式

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