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[单选题]

TRAC追溯系统中,MAN人员信息可追溯的时间范围为该员工()小时之内生产的产品条码

A.1小时

B.2小时

C.3小时

D.4小时

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B、2小时

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第1题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第2题
《食品安全全程追溯制度》食品生产经营者应当依照本法的规定,()食品安全追溯体系,()食品可追溯。国家()食品生产经营者()采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系

A.建立

B.保证

C.鼓励

D.采用信息化手段

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第3题
下面属于建设智能化制药工厂的目标的是():A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;
下面属于建设智能化制药工厂的目标的是():

A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化设备实现更高效、高质量的生产;

B、利用自动化及机器人技术实现去人工化,提高效率的同时将人为差错降到最低;

C、智能化管理系统与设备的融合,实现柔性化、定制化生产;利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中;

D、实现产品全生命周期可追溯(防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统);

E、利用大数据分析、优化生产。

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第4题
工厂一级追溯演习应在()小时内,完成该拟定产品在追溯系统中涉及的相关信息的追溯(从奶站至分仓/一级经销商环节)。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第5题
国家建立食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应当依照本法的规定,建立食品安全()的体系,保证食品可追溯。

A.召回

B.退货

C.追溯

D.跟踪

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第6题
国家建立食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应当依本法的规定,建立食品安全()体系,保证食品可追溯。

A.召回

B.退货

C.追溯

D.跟踪

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第7题
在生产过程质量管控中,公司通过标准化作业、防错技术、可追溯管理、不合格品管理、质量信息的快速处置,并运用(),加强关键过程的管理、计量器具的管理等,实现了生产过程的过程稳定。

A.测量系统分析

B.SPC

C.FMEA

D.按灯系统

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第8题
国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械()制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

A.电子监管码

B.追溯码

C.唯一标识

D.条形码

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第9题
下列关于入境物品及其直接接触人员管理中,哪项是正确的?()

A.加强对进口冷链食品的抽样检测

B.严格进口冷链食品境内生产,流通,销售全程防控和追溯管理

C.强化健康监测,所在单位每日专人负责体温,症状监测及信息登记

D.以上都对

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第10题
对于标识和可追溯性的要求不准确的是()。

A.可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别

B.使组织能够识别不合格/可疑产品

C.对于外部提供的有安全/监管特性的产品应要求其进行标识并可追溯

D.检验和试验状态不属于标识和可追溯性的要求范围内

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第11题
企业配合相关部门做好冷链食品()等工作,推动建立冷链物流供应链全链条、可追溯、一体化管理体系,切实防范冷链物流新冠病毒传播风险。

A.追溯管理

B.应急处置

C.环境消杀

D.保质存储

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