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启动会上需主要研究者给科室各人员讲解方案()

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第1题
药物临床试验启动时主要协助者通知相关人员出席启动会,包括机构人员、主要研究者、研究医生、护士、研究药师、临床研究协调员、样品管理员、质控人员和医院其他科室相关人员()
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第2题
项目管理进度计划内容包括()

A.研究机构/专业/PI的筛选

B.方案/CRF/ICF的定稿

C.研究者方案讨论会

D.现场监查与稽查要点

E.各中心项目启动会议费

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第3题
项目启动会上应确定的包括()

A.确定项目人员

B.确定采购方案

C.确定实施方案

D.确定交付方案

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第4题
以下说法正确的的是()

A.所有人员上岗前,根据不同岗位的级别防护,对不同的工作岗位人员(如医生、护士、安保、保洁等)进行视频培训后可上岗

B.科室需每个月通过视频、网络等形式开展一次全员培训,培训内容应包括有关政策要求、新冠肺炎诊疗和感染防控等知识

C.各科室有对病区突发情况紧急处理方案(如:病区出现新冠疑似患者的处理流程),指定固定医生、护士参加应急演练

D.以上都是错误的

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第5题
药物临床试验启动时主要协助者指导监查员准备启动会培训资料,包括但不限于以下哪些内容()

A.临床试验方案

B.研究者手册

C.知情同意书

D.RF/eCRF及填写指南

E.启动会签到表、培训记录表

F.研究授权分工表

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第6题
以下关于方案讲解过程中的技巧与方法,描述不恰当的是()。

A.严格控制时间。不要超出预计用时太多,听众容易分散精力或疲惫

B.如果紧张,要适当加快说话的速度、放大音量,也有利于缓解掩盖紧张情绪

C.如果汇报时间较长,建议打印一份大纲,分发给主要人员,方便听众知道你的重点及主题

D.结束语要明确、清晰、有力。结尾部分应再次重申汇报中的重要观点,从而给听众留下深刻印象

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第7题
评审时各科室需要做如下哪些准备()

A.科室管理者必须亲自迎接评审专家,整理好迎评资料,安排好记录人员,整理好科室环境,全员规范工作

B.接到日程安排,充分了解日程内各组的每一项内容,并召集各组主要陪评人员逐一讨论落实;并根据需要进行单一评审的项目进行模拟演练

C.依日程安排适合的陪评人员,特殊科室(如手术室、ICU等)需准备隔离衣等物品

D.依评审的需要准备相关工作人员以备询问,事先应合理安排科室相关医疗工作以免影响病患的诊治

E.准备一间房间以备访谈需要

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第8题
评审时各科室需要做如下哪些准备()

A.科室管理者必须亲自迎接评审专家,整理好迎评资料,安排好记录人员,整理好科室环境,全员规范工作

B.接到日程安排,充分了解日程内各组的每一项内容,并召集各组主要陪评人员逐一讨论落实;并根据需要进行单一评审的项目进行模拟演练

C.依日程安排适合的陪评人员,特殊科室(如手术室、ICU等)需准备隔离衣等物品

D.依评审的需要准备相关工作人员以备询问,事先应合理安排科室相关医疗工作以免影响病患的诊治

E.准备一间房间以备访谈需要

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第9题
评审时各科室需要做如下哪些准备()

A.科室管理者必须亲自迎接评审专家,整理好迎评资料,安排好记录人员,整理好科室环境,全员规范工作

B.接到日程安排,充分了解日程内各组的每一项内容,并召集各组主要陪评人员逐一讨论落实;并根据需要进行单一评审的项目进行模拟演练

C.依日程安排适合的陪评人员,特殊科室(如手术室、ICU等)需准备隔离衣等物品

D.依评审的需要准备相关工作人员以备询问,事先应合理安排科室相关医疗工作以免影响病患的诊治

E.准备一间房间以备访谈需要

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第10题
例外原则:是指企业高级管理人员,把一般日常事务授权给下属管理人员负责管理, 保留例外事项,一般也是重要事项的决策和控制权。根据以上定义,下列属于例外原则的是()。

A.某公司的董事长主要负责公司的一切事务,而总经理则负责维护跟合作单位的关系

B.某公司的报账制度中,500 元以下的都由部门经理审批

C.某管理中心的兼职人员和专职人员的确定,总经理才有决定权

D.在每周的例会上,各中层管理人员都要将本周工作总结和下周工作计划向总经理汇报

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第11题
护士接到批量食物中毒病人通知后,做好抢救准备,报告医生、科主任、护士长及各相关科室人员,必要时启动医院应急抢救系统()
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