关于药品抽查检验,下列说法正确的是()。
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
A.燃烧室、燃烧设备、吹灰器、烟道等附属设备的抽查
B.上次检验发现问题整改情况的抽查
C.主要承载件、支吊件、固定件的抽查
D.受压元件及其内部装置的抽查
A.柔性接口的橡胶圈位置要正确,无扭曲、外露现象;承口、插口无破损、开裂;双道橡胶圈的单口水压试验要合格。
B.化学建材管采用承插、套筒式连接时,应逐个接口检查,要求承口、插口部位及套筒连接紧密,无破损、变形、开裂等现象;插入后胶圈应位置正确,无扭曲等现象;双道橡胶圈的单口水压试验合格。
C.聚乙烯管、聚丙烯管接口熔焊连接外观质量全数检查,要求焊缝应完整,无缺损和变形现象。
D.化学建材管采用卡箍连接、法兰连接、钢塑过渡接头连接时,可以抽查,抽检量不少于50%
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
A.其目的是保证货物质量,就地解决问题,不造成更大的经济损失
B.监造检验人员不必进驻生产制造现场,进行抽查即可
C.货物生产制造完毕,监造检验人员要参加全面的质量验收
D.监造检验人员可以对生产制造厂的质保管理系统提出建议
A.室内每个检验批应至少抽查5%
B.室外每个检验批抽查每处不得小于5平方米
C.室外每个检验批每500平方米应至少抽查一处
D.室内每个检验批抽查不得少于3间
A.其目的是保证货物质量,就地解决问题,不造成更大的经济损失
B.监造检验人员不必进驻生产制造现场,进行抽查即可
C.货物生产制造完毕,监造检验人员要参加全面的质量验收
D.货物运抵施工现场后,仓库管理人员不必再次进行入库检验
E.监造检验人员可以对生产制造厂的质保管理系统提出建议
A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.10件以下全部检验
B.11-50件抽查3-5件,51-100件抽查6-10件
C.101件以上,每增加100件,抽查数量递增1
D.1000件以上,每增加500件,抽查数量递增1件