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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据标准,哪些记录是需要保存的()。

A.管理评审记录

B.教育、培训、技术和经验的适当记录

C.现场的质量记录和设备维修记录

D.A+C

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第1题
根据ISO9001-2015标准,下面哪些记录是要求保留的()

A.内审记录

B.校准或检定记录

C.可追溯性的记录

D.以上全部

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第2题
EDC数据录入要求以下说法错误的()。

A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据

B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF

C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档

D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察

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第3题
儿童万圣医院拥有数以百万计的旧医疗记录,他们必须为监管而保存原因。 很可能永远不会再次访问这些记录。 什么是最好和最具成本效益的S3存储选项能满足医院需求吗?()

A.标准

B.不经常访问

C.冰川

D.减少冗余

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第4题
在云服务器付费模式的选项中,下列哪些场景适合选用付费计费模式()?

A.业务需要长期使用云资源

B.业务量稳定,追求低单价

C.追求计费标准不浪费资源

D.需要根据业务快速调整资源

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第5题
对先行登记保存的证据,执法部门应当于先行登记保存之日起七日内及时采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施,不再需要采取登记保存措施的,及时解除登记保存措施,并作出《解除行政强制措施决定书》()此题为判断题(对,错)。
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第6题
标准品和质控品应按说明书规定要求存储,并记录保存的环境条件,保证在有效期内使用。()

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第7题
因紧急抢修、防止事故扩大以及疏导交通等,需要变动现场,必须经单位有关领导和安监部门同意,并做出标志、绘制现场简图、写出书面记录,保存必要的痕迹、物证。()
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第8题
根据《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》,下列选项中,市场监管部门应当采取录音、录像等方式进行记录的是:()。

A.进行现场检查

B.询问当事人

C.实施查封、扣押

D.采取先行登记保存措施

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第9题
消防设施设备应满足国家消防有关法规、标准的要求,检测()不少于一次,检查或维护保养()不少于一次,保存相关记录。

A.每年、每月

B.每月、每周

C.每月、每年

D.每周、每月

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第10题
尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应签注姓名和日期,如用热敏纸打印的记录需要复印一份,与原件一起保存。()此题为判断题(对,错)。
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第11题
筛选失败的受试者,需要保存知情同意书、身份证复印件、筛选期检查记录单和研究病历,不需要写病例报告表()

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