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第1题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是（)A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是()
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A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
第3题
利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起()内组织审查。
A.10日
B.30日
C.60日
D.90日
第4题
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市，试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对，错)。
第5题
运用新食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品有关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交有关产品安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起（)内组织审查
A.10日
B.30日
C.60日
D.90日
第6题
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
第7题
狭义的绿色产品，一般指不包含化学添加剂的纯天然食品或天然植物制成的产品，也包括生产、使用及处理过程符合环境保护要求，对环境无害或危害极小，有利于资源再生和回收利用的产品。（)
此题为判断题(对，错)。
第8题
食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康，依照规定停止生产、实施食品召回，或者采取其他有效措施减轻或者消除食品安全风险，未造成危害后果的，可以()。
A.免予处罚
B.从重处罚
C.以上都不对
D.从轻或者减轻处罚
第9题
产品召回制度，是指政府主管部门依照有关法律和法规，监督产品的生产者，使之对其生产和销售的缺陷产品进行回收、改造等处理，并采取相应措施消除产品设计、制造、销售等环节上的缺陷，以维护消费者权益、保护生态环境的一种行政管理制度。()此题为判断题(对，错)。
