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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

IMPACT研究的主要终点为:()

A.FEV1谷值与基线相比的变化

B.首次中重度急性加重时间

C.全因死亡率

D.年中/重度加重率

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第1题
以下叙述不正确的一项是()
A、转移性胰腺癌二线化疗的III期随机对照NAPOLI-1研究达到主要终点

B、转移性胰腺癌二线化疗的III期随机对照NAPOLI-1研究未达到主要终点

C、纳米脂质体伊立替康(naI-IRI)+5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(LV)较5-FU/LV组,可延长一线吉西他滨治疗失败后的亚洲患者中位OS5.2个月,中位PFS2.6个月

D、2020版CSCO胰腺癌指南将nal-IRI+5-FU/LV更新为转移性胰腺癌二线治疗1A类证据,并上升为I级专家推荐

E、一线化疗后体能状态仍能耐受化疗的患者可接受二线化疗

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第2题
DATA-Switch研究(48个月)中,描述正确的是()。

A.DATA延长研究后入组研究人群分别使用不同剂量的地舒单抗

B.主要终点是腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化

C.主要终点还包括安全性和耐受性

D.特立帕肽转换至地舒单抗治疗,可进一步增加BMD

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第3题
关于AURA系列研究主要研究终点的HR,以下说法正确的是()。

A.AURA2研究,PFS HR=0.32

B.AURA3研究,PFS HR=0.3

C.HR<1,说明化疗的疗效更好

D.AURA研究,PFS HR=0.31

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第4题
关于FREEDOM研究,错误的说法为()。

A.共纳入7808名绝经后女性,腰椎或全髋BMDT值在-3.5~-2.5

B.主要临床终点为36个月时新发椎体骨折

C.在36个月时,相比于安慰剂,地舒单抗可显著提高患者腰椎BMD9.2%,全髋BMD6.0%

D.在36个月时,相比于安慰剂,地舒单抗可显著提高患者血清CTX72%,血清P1NP76%

E.在36个月时,地舒单抗组感染AE事件的发生率要高于安慰剂组

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第5题
以下关于ALTER1202的叙述正确的是?()

A.安罗替尼组较安慰剂组PFS延长了3.4个月(4.1VS0.7个月)

B.安罗替尼对比安慰剂没有明显改善ORR

C.安罗替尼对比安慰剂没有明显改善DCR(71.6%VS13.2%)

D.主要研究终点是OS

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第6题
科学研究是一种复杂的劳动,它有着明显的继承性、连续性和创造性,后一代人的研究必须以前一代
人和同时代人研究达到的终点为起点()

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第7题
观察终点指一个研究对象出现了预期的结局,达到了这个观察终点,就不再对研究对象继续随访。()
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第8题
()是评价药物临床获益的首选终点,是循证医学中最高级别的研究终点。

A.OS

B.DFS

C.CR

D.ORR

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第9题
MEASURE2研究的重要终点是()

A.第16周时的ASAS20

B.第16周时的ASAS40

C.第24周时的ASAS20

D.第24周时的ASAS40

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第10题
“抱紧、防撞”口令的英文表达为"BRACE FOR IMPACT"。()
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第11题
以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告?()

A.非严重不良事件

B.与安慰剂相关的不良事件

C.严重不良事件与试验药物无关

D.当以严重不良事件为主要疗效终点时

E.可疑且非预期严重不良反应

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