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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

适合洁净级别D级的生产操作有（)A．高污染风险产品灌装（或灌封)B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合

适合洁净级别D级的生产操作有()

A．高污染风险产品灌装(或灌封)

B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合

C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装

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第1题

对药品生产洁净区的描述,正确的是（)

A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级

B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级

C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级

D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级

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第2题

在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是（)。

A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方，并且靠近空阔机房

B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D.100级洁净区可设置地漏，操作员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒

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第3题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

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第4题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

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第5题

洁净区与非洁净区之间V不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡｡必要时,相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

A.20

B.5

C.15

D.10

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第6题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

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第7题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）｡必要时,相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

A.5PA

B.15PA

C.1PA

D.10PA

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第8题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

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第9题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡必要时，相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当的（）。

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第10题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）梯度。

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第11题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持（）的压差梯度。

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