题目内容
（请给出正确答案）
A.试验药物 【已用】13 【实际回收】7；空盒 【回收】0，【未回收】1 填写备注；空瓶【回收】1，【未回收】0
B.试验药物 【已用】7 【实际回收】13；空盒 【回收】1，【未回收】0 填写备注；空瓶【回收】1，【未回收】0
C.试验药物 【已用】13 【实际回收】7；空盒 【回收】0，【未回收】0 填写备注；空瓶【回收】1，【未回收】0
D.试验药物 【已用】13 【实际回收】7；空盒 【回收】0，【未回收】1 填写备注；空瓶【回收】0，【未回收】0
答案
试验药物【已用】13【实际回收】7空盒【回收】0【未回收】1填写备注空瓶【回收】1【未回收】0
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A.将返还的试验药物作为留样保存在研究中心
B.末打开包装的，避免浪费，直接再次发放给受试者
C.包装已打开的直接在研究中心销毁
D.按照项目要求返还给申办者
A.研究过程中，研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理
B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周（连续漏用 2 次），该 受试者应退出研究
C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作，应前 30 天停止研 究药物治疗，伤口愈合后经评估才允许继续给药
D.在完成第 53 周访视前，使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物，或另 外一种不是本研究试验药物者，应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用，但应继续进行本研究相关的评估
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
a)调查研究:了解原药的基本性质,这是农药制剂化顺利进行的基础
i、基本物性：外观、颜色、气味、熔点、沸点、蒸气压、闪点、爆炸性、相对密度或密度、粘度、吸潮性、pH值等。
ii、溶解性能：在有机溶剂、脂肪和水中的溶解度及分配系数（正辛烷／水)。
iii、稳定性能：对热、湿度、光照、碱和酸的稳定性；在水、有机溶剂、填料辅助剂、包装材料和土壤中的稳定性及吸附性。
iv、生物特性：作用方式（触杀、胃毒、熏蒸、内吸传导、渗透等）和作用点；防治对象、适用作物范围、使用时间、剂量、方法、药害和抗性等；急性口服和经皮毒性及刺激性等
v、农药使用时的外界气象、土壤水质环境和条件，了解对农药剂型和性能的具体要求
vi、深入了解防治对象的生活习性、为害过程、为害时的生育阶段、生理生化特点和薄弱环节，同时了解保护对象生态生育特点及施药时的气象、土壤、耕作制度等环境条件，选取充分发挥药效的最好方式和过程，为设计合理的剂型和配方提供依据
b)剂型及配方设计和样品制作
a)为达到习性和为害药途径和选择剂型必须首先针对病虫草鼠害的生活特点及薄弱环节，选准物化性能、作用机制与给物特性相对应的农药品种和加工剂型
b)属于毒性低或保护性的农药，较好的剂型是乳油、超低雾剂等,但常因原药的物理及化学性质的局限而粉剂、悬浮剂、干悬浮剂、粉剂、可溶性粉剂等
c)毛细管传导作用或具熏蒸作用的农药,或在特殊条件下使用的非内吸性农药，均可制成粒剂
d)具有一定蒸气压的农药或在受热条件下可挥发或升华的原药可制成熏蒸性制剂或烟雾剂
e)高熔点的固体原药易粉碎，易制成高浓度的母粉、可湿性粉剂和烟剂等，而液体或低熔点固体原药易加工成乳油、油剂和微胶囊剂等
f)根据原药本身的有效剂量和每亩可以均匀周到施用的最低用量,确定制剂有效含量，进而对有关的溶剂、载体、填料、表面活性剂、稳定剂、特殊添加剂等助剂品种和用量、成型方法等进行系统比较
g)通过主要性能的测试，选出l0个以内的代表性样品进行室内生物试验，确定1～3个最优配方
h)用原料易得、方法易行的制作工艺提出10公斤左右的样品进行小区田间试验
i)考察药效(速效、残效、防治谱等）、安全(适用作物和周边作物的药害和毒性)为主，对原料、设备、能源、包装等成本因素未作周密细致计算
j)研制混剂一般用可湿性粉剂或乳油制成不同配比的混剂和同剂量的各单剂作对照，进行毒力(或药效）、药害和毒性试验，选出综合效果优良的混剂配比、总浓度和使用量
c)提供多点试验样品，确定工业化配方
a)根据药效、药害、毒性等生物试验中发现的新问题，再结合原料、设备、能源、包装等工业化条件,对新制剂进行综合性评价，改进和调整配方。通过室内试验观察若无异常，便可提出50公斤到一吨的符合工业化实际的样品进行多点扩大试验,肯定其实用化、商品化价值
d)若制剂的初步配方和应用效果具有专利性（新颖、先进）可提早申请专利
e)实用化研究和登记注册
a)稳定性、适应性考察:通过高低温贮存和常温存放试验后对制剂有效成分的稳定性和在实用条件下物理性能的适应性进行考察,使之达到规定的要求,并确定产品质量标准和测试方法,同时对原料规格、包装材质和形式设计作合理选择，包装标签上应包含有农药检定部门规定的内容.
b)选定合理的工艺流程和设备：求取最佳工艺条件，制定安全操作、“三废”处理和环境保护等措施，为工业化生产提供基础设计，并测算生产成本和经济效果.
c)为登记注册提供数据：在大面积试验基础上提出药剂应用范围、作物对象;混用适否，混合后的增效倍数，对比试验；使用浓度、用量、次数、适期及配制法等施药方法;贮存和使用中对人畜作物的安全事项、残效期、收获适期、动物试验的急性毒性(口服、经皮、呼吸道)数据；产品质量标准及分析测试方法,产品理化性能和稳定性数据等。
A.搬动时，双手平托患者躯干部保护受伤部位。动作轻柔，可牵拉、扭曲
B.立即出去污染衣物，暴露受伤部位。用胸带包扎胸部，减轻疼痛和抑制反常呼吸
C.保持呼吸道通畅，清除口腔分泌物。必要时给予人工通气
D.器械准备：胸部固定带，胸腔穿刺包，胸腔引流瓶，吸氧管，吸痰管，气切包及抢救药品
