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[多选题]

国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的有()。

A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书

C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明

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第1题
下列关于药品经营说法正确的是()

A.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量

B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售

C.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售

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第2题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下哪些说法是正确的?()

A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第3题
国家对实施国家免疫规划有哪些政策要求?()

A.《疫苗管理法》规定国家对儿童实行预防接种证制度

B.《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构负责预防接种的监督管理工作

C.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》明确儿童入托、入学时托幼机构、学校应当查验预防接种证

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第4题
关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法,错误的是()

A.该疫苗属于非免疫规划疫苗

B.该疫苗为劣药

C.该疫苗属于批签发的生物制品

D.该疫苗生产企业构成无法生产

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第5题
根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第6题
下列药品中,不属于每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验的是()

A.中药注射剂

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.疫苗类制品

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第7题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第8题
根据()规定,国家实行免疫规划制度。

A.《中华人民共和国疫苗管理法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《预防接种工作规范》

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》

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第9题
()明确规定,国家实行免疫规划制度。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

A.《预防接种工作规范》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国传染病防治法》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第10题
《疫苗流通和预防接种管理条例 》第二十六条规定:“国家对儿童实行() 制度。在儿童出生后 ()月内,其监护人应当到儿童居驻地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。
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第11题
下列关于工程公司安全委员会工作制度说法不正确的是()。

A.安委会实行例会制度,每月召开一次全体委员会会议

B.安委会会议通常由分管质量的副总经理主持

C.安委会日常文件由安委会办公室主任签发

D.安委会决定的事项由安委会办公室整理后,交由各相关单位负责办理,安委会办公室对有关落实情况进行监督检查

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