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[多选题]

下列哪些需要上报不良事件?()

A.药物临床实验SAE

B.非计划再次手术

C.输血错误

D.检验危急值

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第1题
医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。()
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第2题
以下不属于护理不良事件上报的是()

A.口头报告

B.电话报告

C.书面报告

D.网络报告

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第3题
医院员工在院内网医院安全(不良)事件上报的不良事件信息,所有人都有权限看。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
患者发生跌倒、坠床,严重跌倒与坠床有不良事件后果者,()内填写不良事件报告表上报护理部

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第5题
护理不良事件发生后,护士长于()内电话上报护理部并及时在护理单元内通报,以引起每位护理人员的重视,同时通过不良事件上报系统及时上报。护士长()组织全体护理人员进行讨论,确定不良事件级别,分析事件发生的原因,对立即采取的措施、事件处理结果进行评价,同时制定整改措施。

A.24小时,一周内

B.12小时,一周内

C.24小时,三天内

D.24小时,二周内

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第6题
血液净化室应该具有的制度包括以下哪项()。

A.感染管理制度

B.收费管理制度

C.消毒隔离制度

D.不良事件上报制度

E.安全管理制度

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第7题
关于非计划再次手术说法不正确的是()。

A.科室每月将非计划再次手术列为科室手术管理重点监测指标

B.科室每月需对非计划再次手术进行分析

C.非计划再次手术纳入不良事件管理,需上报不良事件

D.非计划再次手术不需要更换主刀

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第8题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第9题
临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

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第10题
药物不良事件分级中:按照患者受害程度分为()级

A.9

B.6

C.7

D.8

E.3

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第11题
下列关于PTN设备在网管的告警上报功能正确的是:()。
A.要正确显示设备当前告警,需要设备主动往网管上报当前告警,因此需要正确配置设备主动上报告警的必要设置

B.保护倒换事件告警因为发生在保护组倒换的一瞬间,不是持续告警,因此告警出现后就转入到锁定告警里面。保护倒换事件告警只能在锁定告警里面查到

C.如果网管服务器时区与PTN设备时区不一致,则PTN设备产生的告警时间与网管显示的告警时间会有时区差异,因此在PTN开局时,网管与PTN设备的时区必须要设置一致,一般为当地时区

D.以上说法都是错误的

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