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[填空题]
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
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A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
E.主管技术的负责人
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验，其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
A．企业首次从生产企业购进的药品
B．企业首次从经营企业购进的药品
C．企业首次采购的药品
D．企业经营过程中，发生转户时，必须重新审核的药品
E．企业每年第一次经营的品种
