药品管理员应当核对哪些资料以确认研究药物的情况()
A.CRF(病例报告表)
B.回收的药物
C.发药记录表
D.原始资料
A.CRF(病例报告表)
B.回收的药物
C.发药记录表
D.原始资料
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
A.采集患者个体信息,评估患者是否存在药物治疗问题
B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者,应当提供书面的指导资料
C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估
D.针对患者的每种疾病,与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等。
A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.核对数据--结果反馈纳税人---资料归档
B.核对数据--数据录入--结果反馈纳税人---资料归档
C.核对数据--补正--结果反馈纳税人---资料归档
D.核对数据--结果反馈纳税人
E.核对数据--补正--结果反馈纳税人
A.国家药物政策
B.基本药物制度
C.药品供应保障制度
D.短缺药品清单管理制度