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第3题
（）负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门
第4题
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向（)备案。
A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
第7题
药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。
A.2000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下
第8题
下列描述错误的是()
A.医疗机构配制中药制剂， 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂，可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种， 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
第9题
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回
在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
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A．24；36；48
B．24；48；60
C．24；48；72
D．24；36；72
第10题
医疗器械生产企业，经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑
的医疗器械不良事件报告表》向所在的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告
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A．5个
B．10个
C．15个
D．20个
第11题
开办烟草制品生产企业,必须经（)批准，取得烟草专卖生产企业许可证。A.国务院烟草专卖行政主管部
开办烟草制品生产企业,必须经()批准，取得烟草专卖生产企业许可证。
A.国务院烟草专卖行政主管部门
B.省级烟草专卖行政主管部门
C.市级烟草专卖行政主管部门
D.县级烟草专实行政主管部门
