题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
产品注册历程中属于注册主导的阶段为()
A.设计开发策略、调研和立项
B.论证、优化和初步评估
C.设计开发验证和确认
D.上市前外部验证
答案
D、上市前外部验证
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A.设计开发策略、调研和立项
B.论证、优化和初步评估
C.设计开发验证和确认
D.上市前外部验证
D、上市前外部验证
A.上升
B.跨越
C.跃进
D.跃升
A.上升
B.跨越
C.跃进
D.跃升
A.为有效使用自行研发的专利技术而发生的培训费用
B.研究阶段发生的支出
C.无法区分研究阶段和开发阶段的支出
D.专利技术的注册登记费
A.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.动态;动态
B.动态;静态
C.静态;静态
D.静态;动态
A.在EPC编码管理中心注册工厂的编码
B.按照EPC编码标准规定的编码宽度要求,选择合适的REED芯片
C.为每一类产品分配一个EPC编码,写入RFID标签,嵌入产品中
D.设置存储所有对应EPC编码产品信息的EPCIS,供用户查询
A.负责药物警戒相关的人员培训组织与安排
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
B.负责药物警戒代理的进口药品的安全信息收集工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更,并具有新的临床诊断意义