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[判断题]
中药制剂中的杂质是指在中药制剂中不具有治疗作用,但当超过一定限度时,有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。()
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不属于中药制剂杂质来源途径的是()
A、原料不纯
B、服用错误
C、包装不当
D、产生虫蛀
E、粉碎机器磨损
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制