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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品有效期是指药品在规定的储存条件下()

A.能够保证质量的期限

B.使用安全的期限

C.对质量负责的期限

D.疗效有效的期限

暂无答案
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第1题
以下哪个正确?()

A.冰箱内药品、物品放置在同一位置

B.污染性物品与清洁物品要分开放置

C.放入冰箱物品如属开启过的,应标明开启时间和有效期

D.严禁储存生活用品、食物,以及私人用物、易燃易爆物品

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第2题
留样应当按照注册批准的储存条件至少保存至药品有效期后()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第3题
下列情况在哪种情形下按假药论处?()

A.更改有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品

D.超过有效期的药品

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第4题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第5题
依据《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业可以()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受托生产的药品

C.在核准的地址以外的场所储存药品

D.在药品博览会和订货会上现货销售药品

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第6题
冷藏药品是指对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品。()

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第7题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第8题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第9题
以下对批号及效期的叙述错误的是()。

A.我国药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的

B.批号用以追溯和审查该批药品的生产历史

C.药品有效期是指药品被批准使用的期限

D.我国药品标签中的有效期一般按照月、日、年的顺序标注

E.批号用一组数字或字母加数字来表示

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第10题
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第11题
关于复方苦参注射液的临床合理应用不正确的是()
A、复方苦参注射液儿童不可以应用

B、复方苦参注射液是中药制剂,应按规定条件储存,使用前应对光检查,若出现浑浊、沉淀、变色或瓶身破损等情况,均不能使用。常温下保存,忌冷冻及高温

C、不宜加入其他药物混合使用。如需与其他药品联合使用时,应注意与本品用药时间的间隔,输液器应单独使用

D、配液时应在洁净条件下进行,输液室使用精密药液过滤器

E、严重心肾功能不全者慎用。孕妇忌用。对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用

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