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[主观题]

指由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为什么?

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第1题

指由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为什么？

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第2题

为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药物临床试验规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第3题

为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第4题

为判断试验的实行、数据的记录，以及剖析能否与试验方案、药品临床试验管理规范和法例相符，而由不直接波及试验的人员所进行的一种系统性检查（）。

A.稽察

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第5题

（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第6题

为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不涉及试验的人员进行的一种系统性检查（）

A.稽查

B.质控

C.监查

D.视察

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第7题

对文献资料的()进行评价，是指评价所搜集的资料是否有误，资料所涉及的时期是否适当、有没有事过境迁，与第一手资料的接近程度如何等。

A.相关性

B.准确性

C.敏感性

D.系统性

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第8题

脱机检索是指检索者直接在计算机旁进行文献检索的一种方式，在此方式中，用户勿需利用终端和电讯网络直接与计算机联系，只需要把检索要求送往检索中心，由专职操作计算机的人员进行检索。（)

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第9题

关于“首检”下列正确的有（）

A.检验员必须对首件的错检漏检所造成的后果100％负责

B.如有某工序的产品都是全检的，则该工序不需要做首检

C.首检就是在工序加工后直接由检验员检验的一种方式

D.首检就是对该工序每天（班次）制造的第一个半成品/成品的一次系统性检验工作

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第10题

会计核算的（)是指所有的会计对象都要进行确认、计量、记录和报告，不能有任何遗漏。

会计核算的()是指所有的会计对象都要进行确认、计量、记录和报告，不能有任何遗漏。

A.完整性

B.连续性

C.系统性

D.及时性

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