题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
生产没有满足所有生产批准要求,需要改进什么文件（）
A.FMEA
B.PFMEA
C.过程流程图
D.过程控制计划
答案
ABCD
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A.快速响应是一种战略，要求企业以快速满足动态的市场和客户需求为目的，以追求企业运作所有方面提前期的减少为核心;
B.快速响应仅强调供应链上各环节——供应商，制造商以及分销商反映速度的提高;
C.快速响应不仅关注时间的减少，同时也注重产品质量的改进，库存成本和运作成本的降低;
D.快速响应强调生产系统的响应速度和柔性，通过快速设计和制造产品，满足不同客户在产品种类和数量方面的要求;
在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：1、主要生产工艺和检验方法经过验证；2、已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；3、（）；4、变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；5、（）；6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
A.所有批记录和检验记录已经完成审批
B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
D.所有使用的物料都检验合格
A.出现变化点/异常时应记录并及时向广汽传祺进行申报
B.每月按照品质基准书规定项目、频率向广汽传祺质量部输出出货检查报告
C.应根据图纸、品质基准书定义的性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和全功能验证
D.生产有外观项目要求的零件时，供应商只需保证外观标准样品及评价设备维护和控制即可
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
A.该橡胶厂是国有企业，为了生产需要建造简易房应该允许
B.所有企业和单位都应该遵守规划法规定，国有企业违章一样应该受到处罚
C.建造临时简易房属于临时建设行为，不必要求过严
D.根据规划法规定，未经批准进行临时建设的，责令即期拆除，可以并处临时建设工程造价 一倍以下的罚款
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
