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[判断题]

国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内对保健食品审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出准予注册或者不予注册的决定()

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第1题
《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自()起施行。
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第2题
《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年6月1日起施行()
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第3题
医疗器械使用质量监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第18号)自()起施行

A.2016年2月1日

B.2017年2月1日

C.2015年2月1日

D.2016年2月15日

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第4题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在48小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局()
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第5题
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于A、

申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、国家食品药品监督管理部门

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、药品检验所

E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

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第6题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第7题
《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公布,自 ()起施行。

A.2015 年 6 月 1 日

B.2015 年 9 月 1 日

C.2015 年 10 月 1 日

D.2016 年1月 1日

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第8题
医疗器械生产企业按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定医疗器械产品存在缺陷的,应当立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。实施()级召回的医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

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第9题
注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案()

A.省级药品监督管理总局

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台

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第10题
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()工作日内作出决定

A.15个

B.25个

C.30个

D.20个

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第11题
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将注册申请资料转交技术审评机构

A.7个

B.3个

C.10个

D.15个

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