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[单选题]
若试验物资(如试验药品、试验相关文档、设备设施等)被污染,以下处理方式不恰当的是()
A.立即隔离
B.简单清洁
C.可消毒后使用的立即采取恰当的消毒方式
D.不可消毒后使用的,与申办方联系,确定后续事宜
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B、简单清洁
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.立即隔离
B.简单清洁
C.可消毒后使用的立即采取恰当的消毒方式
D.不可消毒后使用的,与申办方联系,确定后续事宜
B、简单清洁
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统
E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释
F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密
H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息
A.TMF文件是指建立在ICG-GCP基础上的文档
B.TMF文件应该是在试验结束时统一进行收集整理
C.为了确保TMF是完整的,所有必需的文档和与试验相关的所有通信都必须包含在TMF中
D.是评价试验的实施以及所完成的试验数据质量的基础