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[单选题]

某药品的生产批号为 150031,生产日期为 2015 年 9 月 1 日,有效期为 2 年, 其有效期可以标注为()

A.有效期至 2017/31/08

B.有效期至 2017.09.01

C.有效期至 2017 年 08 月

D.有效期至 2017 年 09 月

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C、有效期至 2017 年 08 月

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第1题
某药品的生产批号为 150051,生产日期为 2015 年 9 月 20 日,有效期为 2 年, 其有效期可以标注为()

A.有效期至 2017/31/08

B.有效期至 2017.09.01

C.有效期至 2017 年 08 月

D.有效期至 2017 年 09 月

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第2题
某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,效期可以标注为()

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09

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第3题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012 的药品合格,批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。上述案情发生后,批号为20012、20023的药品在上述案例中某三甲医院使用(非抢救生命垂危患者)的做法,符合规定的是()

A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具

B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方

C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方

D.批号为20023的药品为局部感染患者开具

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第4题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012 的药品合格,批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是()

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

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第5题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012 的药品合格,批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,将给予的处罚不包括()

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

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第6题
对药品批号“20100201-2B”的正确描述是()。

A."2010"表示生产年度、月份,生产日期为2020年10月

B.“02”表示生产线编号,生产线为02号

C."01"表示该生产线的当月流水号,流水号为01

D.“2B”表示亚批号,如,2号包装线的第二次分包装批

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第7题
《药品生产质量管理规范》规定片剂的一个批号为()

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第8题
根据《药品生产质量管理规范》,批记录应当由质量管理部门负责管理,至少 保存至药品有效期后()

A.1 年

B.5 年

C.30 日

D.15 日

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第9题
药品生产企业如发现或怀疑某批药品存在缺陷时,仅考虑本批次影响情况()
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第10题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、止咳、平喘、抗癌’”,与国家中药饮片炮制规范注明的“功能主治:清热、止咳”不符,该批药品经抽样检查均符合规定。该批中药饮片应定性为()

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.假药

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第11题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规格注明的功能主治:“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

E.仿制药

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