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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对于上述信息中的药品生产企业和主要负责人可能承担的法律责任的说法,正确的是()

A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

C.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任

D.按生产销售假药罪,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

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C、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任

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第1题
上述信息中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,将给予的处罚不包括()

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收人

B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

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第2题
关于上述信息中提到的药品抽查检验的说法,正确的是()

A.对于该生产企业抽检的中药饮片熟地黄的抽查检验结果予以公告的部门只能是上海市药品监督管理部门

B.根据《药品质量抽查检验管理规定》抽查检验分为评价抽验和监督抽验

C.为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验方式属于评价性抽验

D.从保障公众用药安全,对药品实行规范管理的角度出发,药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种及新药

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年

B.15年

C.20年

D.终身

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第4题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012 的药品合格,批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,将给予的处罚不包括()

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

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第5题
根据《药品管理法》及《刑法》相关规定,关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定,错误的是()

A.该企业构成生产、销售假药罪

B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪

C.该企业构成生产、销售劣药罪

D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

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第6题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第7题
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是()

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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第8题
零售药店贪图便宜从个人手中购买上述药品,无法说明药品的来源渠道、造成了药品流向的不可追溯。关于追溯体系的说法,不正确的是()

A.药品追溯体系以生产、经营、使用单位为主体

B.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明

C.批发企业按日备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

D.零售企业定期备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

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第9题
药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。

A.法定代表人、质量负责人

B.主要负责人、生产负责人

C.法定代表人、主要负责人

D.主要负责人、质量授权人

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第10题
根据《药品管理法》,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法行为是()

A.药品生产企业生产、销售假药

B.药品生产企业生产、销售劣药

C.药品使用单位使用假药的

D.药品使用单位使用劣药且情节严重的

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第11题
生产销售假药、劣药情节严重的,对 __ 、主要负责人 、 __ 和其它责任人员,没收违法行为期间自本单位所获收入,并处所获收入百分这三十以上三倍以下罚款, 终身禁从事药品生产经营活动,并可以公安机关处五日以上十五日以下的拘留()

A.法定代表人、直接负责的主管人员

B.法定代表人、企业负责人

C.法定代表人、质量负责人

D.企业负责人、质量负责人

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