题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床

试验主要文件是

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

E．知情同意书

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第1题

表达试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包含统计学考虑、试验履行和完成条件的临床试验的主要文件（）。

A.知情赞成

B.申办者

C.研究者

D.试验方案

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第2题

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版（）

A.试验方案

B.研究者手册

C.病例报告表

D.标准操作规程

E.总结报告

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第3题

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础（）

A．试验方案

B．病例报告表

C．知情同意

D．研究者手册

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第4题

试验目的包括()

A.试验背景

B.试验需要达到的目的

C.试件设计

D.试件的加载模式

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第5题

（),也称为实验设计，是以概率论和数理统计为理论基础，经济地、科学地安排试验的项技术。

A.试验设计

B.试验计划

C.试验组织

D.试验控制

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第6题

试验概况包括()。

A.试验背景、试验目的

B.构件名称、试验日期

C.试验单位、试验人员

D.记录编号等

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第7题

在一个试验中设置怎样的对照处理，应根据试验的（)和要求来定。A.设计B.目的C.效果D.地点

在一个试验中设置怎样的对照处理，应根据试验的()和要求来定。

A.设计

B.目的

C.效果

D.地点

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第8题

背景资料，某城市IN600上水管道工程，干绒全长.5km，采用球墨铸铁管直埋款设，设计埋深不小于1.5m，砂基础，管线沿途设闸门井，支墩。为施工质量验收顺利进行，项目部在方案中确定质量验收单元划分，并编制了试验计划，管道安装完成后进行水压试验、冲洗后投入使用。下列项目中，不属于本工程上水管道分部工程的是（)。

A.土方工程

B.球墨铸铁管

C.附属构筑物工程

D.回管道试验和冲洗

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第9题

机床负荷试验的目的是考核机床主运动系统能否承受设计允许的最大()和()。

机床负荷试验的目的是考核机床主运动系统能否承受设计允许的最大（)和（)。

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第10题

下列哪些不是伦理委员会审阅临床试验的要点（）

A.研究者的资格和经验