题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
目前，全球有与药品超说明书使用相关立法的国家仅7个，分别是（）、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本
A.法国
B.美国
C.中国
D.澳大利亚
答案
B、美国
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A.法国
B.美国
C.中国
D.澳大利亚
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A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
A.中成药的确切名称，具体治疗疾病或症状
B.有效的成分是什么?有多少?有害的成分是什么?有多少
C.用全球通用的术语和语言(英语)写成药品说明书，让全世界学医的人，不懂中医，不懂辨证论治，照着药品说明书就能正确使用
D.从国情和实际出发
E.坚持目标导向技术
A.无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下
B.取得患者明确知情同意后
C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法
D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
E.根据医生本人的临床经验及推理，认为能保证用药安全，且能达到更好的用药效果，可以自行超说明书调整用药方案
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
C.临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案
E.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写
