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[判断题]
医疗器械生产企业根据再评价结论申请注销医疗器械注册证书的，原注册审批部门应当在办理完成后60个工作日内将情况逐级上报至国家药品监督管理局（）
答案
否
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A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.医疗器械不良事件监测技术机构
E.食品药品监督管理部门
A.某区动植物检验局未按照法定标准收取许可费用，应当对其直接责任人给予行政处分
B.医生李某死亡，卫生行政主管部门应当依法注销其医师资格
C.某省公安厅对某高校教师出国护照的审批不适用行政许可法
D.某企业通过贿赂手段取得的烟花爆竹生产许可证被撤销后，在一年之内不得再申请该项许可
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（）①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请延续的②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A.①②③⑤
B.①②③④⑤
C.②③④⑤
D.①②③
E.③④⑤
A.自评结论不能满足原有等级要求的
B.自评报告内容不全或存在不实，不能真实体现企业安全生产标准化建设实际情况的
C.相关方对企业的安全生产提出举报、投诉
D.企业主动申请现场复核
A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的
B.产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销的
C.生产许可文件被撤销、注销的
D.法律、行政法规规定应当注销的其他情形
A、自评结论能满足原有等级要求的
B、企业存在重大安全事故隐患和较大以上安全生产责任事故，并按要求及时向评价机构报告的
C、自评报告内容不全或存在不实，不能真实体现企业安全生产标准化建设实际情况的
D、企业不主动申请现场复核的
A.1万元以上3万元以下
B.3万元以上5万元以下
C.10万元以上20万元以下
D.20万元以上30万元以下
