题目内容
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[单选题]
生物类似药在临床确证阶段主要是为了验证哪几个方面与参比原研生物药相比（）
A.安全性相似
B.疗效等效
C.免疫原性相似
答案
C、免疫原性相似
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A.安全性相似
B.疗效等效
C.免疫原性相似
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更多“生物类似药在临床确证阶段主要是为了验证哪几个方面与参比原研生…”相关的问题
A.生物类似药属于生物制剂
B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
A.生物类似药是指在原研生物制剂保护期过后，按照生物类似药法规上市的一种生物制剂
B.生物类似药增加了生物制剂的可选择性，提高了临床的用药选择但不能降低治疗成本
C.生物类似药的上市需要单独申请许可
D.生物类似药在理化特性和临床疗效安全性方面与原研生物制剂高度相似
E.生物类似药增加了生物制剂的可及性
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
A.积极传播既往和当前研究的结果，包括真实世界研究的数据
B.确保他们熟悉不同注射笔/装置的使用，以减少低血糖的发生
C.与患者组织合作，以促进更多地使用甘精胰岛素生物类似药
D.以上都包括
A.胰岛素类似物提升了降糖疗效、安全性和依从性，胰岛素生物类似药降低了治疗成本、提高了药物可及性
B.胰岛素生物类似药是通过对人胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物
C.胰岛素生物类似药可以完全重现原研胰岛素制剂的治疗特性，并增加药物可及性
D.人胰岛素与胰岛素类似物不同，不属于胰岛素生物类似药
E.胰岛素类似物是通过对动物胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物
