题目内容
（请给出正确答案）
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中囯境内上市销售的药品‘调整为未在中国境内外上市销售的药品
E.允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验
答案
ACDE
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A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
A.2017年8月25日；2017年11月8日
B.2017年3月2日；2018年8月18日
C.2017年4月27日；2017年11月5日
D.2017年10月8日；2017年12月28日
A.由囯务院制定并颂布的行政法规
B.由全国人民代表大会或全国人民代表大会常务委员会制定并颁布的法律
C.由证券交易所、中国证券业协会及中国证券登记结算有限公司制定的自律性规则
D.由证券监管部门和相关部门制定的部门规章及规范性文件
根据《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》全国要构建重大危险源信息管理体系，对重点行业、重点区域、重点企业实行风险预警控制，重大危险源信息管理体系分为（）。
A.国家、省二级
B.国家、省、市三级
C.囯家、省、市、县四级
D.国家、省、市、县、乡五级
A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.地市级药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市医疗器械审评中心
