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[单选题]

药品零售企业中,从事中药饮片质量采购人员应当具有()

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称

D.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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B、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

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第1题
根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,错误的是()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第3题
药品批发和零售连锁企业,对药品养护工作的主要职责是()。

A.指导保管人员对药品进行合理储存;检査在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

B.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录

C.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检

E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

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第4题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第5题
对《北京市开办药品零售企业暂行规定》中“药品零售连锁经营”含义叙述最恰当的一项为()。

A、使用统一商号的若干门店

B、同一法人总部的统一管理

C、统一采购配送

D、统一质量管理并承担统一质量责任的药品零售经营形式

E、以上均是

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第6题
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(都在有效期内)()

A.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是

B.加强处方审核、如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

C.对调剂的处方保存2年

D.对包装标签标示运动员慎用的药品一律不得上架陈列

E.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

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第7题
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(都在有效期内)()
A.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是B.药应按含兴奋剂药品管理C.老包装的B药必须在变更包装、标注运动员慎用后,才能继续流通使用D.新老包装的B药均应按处方药严格管理E.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
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第8题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第9题
中药饮片的供货单位包括()

A.中药饮片生产厂商

B.药品批发企业

C.具有中药饮片经营范围的药品批发企业

D.药品零售企业

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第10题
药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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第11题
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(除疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)()

A.93.下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

B.治疗性生物制品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.医疗机构制剂

E.中药饮片

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