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[单选题]

根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是()

A.对到货的药品进行逐批抽样验收

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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C、胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

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第1题
根据上述材料,2018年4月3日,甲药品批发企业经过的行政许可程序及批准机构分别是()

A.许可事项(经营范围)变更,国家药品监督管理部门

B.许可事项(经营范围)变更,省级药品监督管理部门

C.登记事项(经营范围)变更,国家药品监督管理部门

D.登记事项(经营范围)变更,省级药品监督管理部门

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第2题
零售药店贪图便宜从个人手中购买上述药品,无法说明药品的来源渠道、造成了药品流向的不可追溯。关于追溯体系的说法,不正确的是()

A.药品追溯体系以生产、经营、使用单位为主体

B.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明

C.批发企业按日备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

D.零售企业定期备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

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第3题
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该性中药饮片,没有国家药品标准,且不按省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,错误的是()

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

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第4题
2019年10月,某医药集团公司在北京市成立,然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售,这两家企业的业务范围只在北京市,经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A 型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关分公司甲成立过程的事项,正确的是()

A.该公司成立前需要向国家药品监督管理部门申请

B.该公司的经营范围不包含医疗用毒性药品

C.该公司采购雄黄必须从全国集中统一定点生产的企业购入

D.该公司经营布桂嗪这类药品需要经国家药品监督管理部门批准

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第5题
甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容()

A.109.上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是

B.利用丁医师名义和形象作证明

C.宣传功能主治

D.说明禁忌证

E.含有药品不良反应信息

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第6题
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(都在有效期内)()

A.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是

B.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

C.A药属于甲企业《药品经营许可证》核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

D.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

E.甲企业可以时常短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

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第7题
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。

A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查

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第8题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营品种主要审核内容是()

A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产或者进口批准证明文件复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

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第10题
药品验收时,抽取的样品应具有代表性。某药品批发企业一次到货60件(同一批号,整件药品),至少应抽取()药品开箱检查。

A.2件

B.3件

C.4件

D.5件

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法, 错误的是()

A.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域

B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验

C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收

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