药物警戒信号来源的主要渠道包括()
A.直接观察
B.被动监测
C.主动监测
D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道
BCE
A.直接观察
B.被动监测
C.主动监测
D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道
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A.药物警戒和药品不良反应(ADR)是一个概念
B.药物警戒包括药品的质量问题、药物相互作用以及药物误用、滥用、错用
C.药物警戒能够及时发现和识别风险信号,以便监管部门采取具体的可操作、有针对性的预防和控制措施
D.药物警戒制度实施措施有修订药品说明书,向社会发布用药安全警示信息,或者由于严重的问题要求产品撤市等
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作咸鱼药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
A.药品不良反应监测是指对上市后药品实施的监测
B.药品不良反应监测是包括药物警戒所有的内容
C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品
D.药品不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析及监测
E.药品不良反应监测不包括药物滥用与误用的监测
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.发现已知药品的不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制