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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

<2> 、根据《药品召回管理办法》。作出主动召回决定的是()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案
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A、药品生产企业

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第1题
根据《药品召回管理办法》48.一级召回应当将调查评估报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是()

A.24小时内

B.1日内

C.48小时内

D.2日内

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第2题
根据《药品召回管理办法》,对该药品责令召回的主体是()

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第3题
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起严重健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第4题
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起暂时的或者可逆的健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第5题
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

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第6题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第7题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第8题
根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第9题
根据《药品召回管理办法》:对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()
A.二级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回E.解析:《药品管理召回办法》第十 四条规定,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回 分为:(一)一级召回,使用该药品可能引起严重健康F.危害的,(二)二级召回,使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三)三级召回,使用该药品一 般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况,科学设计药品召回计划,并组织实施
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第10题
根据《药品召回管理办法》:对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于()
A.二级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回E.解析:《药品管理召回办法》第十 四条规定,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回 分为:(一)一级召回,使用该药品可能引起严重健康F.危害的,(二)二级召回,使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三)三级召回,使用该药品一 般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况,科学设计药品召回计划,并组织实施
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第11题
根据《药品召回管理办法》,对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的,药品生产企业通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间是()

A.12 小时

B.24 小时

C.48 小时

D.72 小时

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